È stata esaminata l'efficacia di Donepezil, un potenziatore cognitivo, nel migliorare la memoria nelle donne sopravvissute a tumore mammario che riportano un deterioramento cognitivo correlato al cancro da 1 a 5 anni dopo la chemioterapia.
Sono state definite idonee le donne adulte sopravvissute a tumore alla mammella esposte a 4 o più cicli di chemioterapia adiuvante 1-5 anni prima dell'arruolamento che hanno segnalato un deterioramento cognitivo correlato al cancro.
Le partecipanti, arruolate presso siti affiliati alla Wake Forest NCI Community Oncology Research Program ( NCORP ) Research Base, sono state assegnate in modo casuale a ricevere 5 mg di Donepezil una volta al giorno per 6 settimane, titolate a 10 mg una volta al giorno per 18 settimane oppure placebo.
L'attività cognitiva e il funzionamento cognitivo auto-riportato sono stati valutati all'inizio, 12, 24 ( fine dell'intervento ) e 36 ( washout ) settimane dopo la randomizzazione.
Sono stati utilizzati modelli di analisi di misure ripetute a effetti misti di covarianza per valutare le differenze di trattamento nel ricordo immediato ( esito primario ) sull’Hopkins Verbal Learning Test-Revised ( HVLT-R ) e altri domini cognitivi ( esiti secondari ) con covariate di trattamento, tempo, interazione tempo-trattamento, livello di esito iniziale, stratificazione per età e una matrice di covarianza non-strutturata per tenere conto della correlazione all'interno delle partecipanti nel tempo.
In tutto 276 donne sopravvissute al tumore mammario da 87 centri NCORP ( età media, 57.1 anni ) che erano a una media di 29.6 mesi post-chemioterapia sono state assegnate in modo casuale a Donepezil ( n=140 ) o a placebo ( n=136 ).
A 24 settimane, i gruppi di trattamento non differivano nei punteggi HVLT-R ( media Donepezil=25.98, placebo=26.50, P=0.32 ).
Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i trattamenti a 12, 24 o 36 settimane per attenzione, funzione esecutiva, fluenza verbale, velocità di elaborazione o funzione cognitiva auto-riportata.
La terapia endocrina e lo stato di menopausa non hanno influenzato i risultati.
Le donne sopravvissute al tumore mammario 1-5 anni dopo il completamento della chemioterapia con problemi di memoria documentati, assegnate in modo casuale a 24 settimane di 5-10 mg di Donepezil una volta al giorno, non hanno mostrato risultati diversi alla fine del trattamento nei test di memoria, altre funzioni cognitive o funzionamento soggettivo rispetto alle pazienti assegnate in modo casuale al placebo. ( Xagena2024 )
Rapp SR et al, J Clin Oncol 2024; 42: 2546-2557
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