Dal 2020, Trastuzumab deruxtecan ( T-DXd; Enhertu ) è stato utilizzato in Francia per pazienti con tumore alal mammella metastatico ( mBC ) positivo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 ( HER2 ) o HER2-basso [ HER2-low ] precedentemente trattato.
Sono state descritte le caratteristiche cliniche, gli esiti e le potenziali tossicità tra i pazienti che hanno ricevuto Trastuzumab deruxtecan per carcinoma mammario metastatico HER2-positivo e HER2-basso.
Utilizzando il Sistema Nazionale di Dati Sanitari Francese ( SNDS ), sono stati identificati i pazienti che hanno iniziato ad assumere Trastuzumab deruxtecan per tumore alla mammella metastatico nel periodo 2020-2023. I dati di follow-up erano disponibili fino a dicembre 2023.
I pazienti sono stati categorizzati in tre gruppi in base all'espressione di HER2 e alla linea di trattamento: tumore mammario metastatico HER2-positivo che riceveva Trastuzumab deruxtecan nella terza linea ( HER2+ 3L ) o seconda linea ( HER2+ 2L ) e tumore mammario metastatico HER2-basso che riceveva Trastuzumab deruxtecan nella seconda linea ( HER2-basso 2L ).
Sono state descritte le loro caratteristiche e riportate le stime di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale ( OS ) e dell'incidenza di ospedalizzazione.
La coorte era composta da 5.890 pazienti, di cui 2.010 ( 34.1% ) HER2+ 3L, 1.260 ( 21.4% ) HER2+ 2L e 2.620 ( 44.5% ) HER2-basso 2L.
Per i tre rispettivi gruppi, l'età media all'inclusione era di 59 anni, 59 anni e 61 anni; il 34.8%, il 30.2% e il 16.0% presentavano metastasi cerebrali; il 14.2%, il 13.7% e il 13.4% presentavano una malattia cardiovascolare in atto o pregressa.
La sopravvivenza globale mediana è stata di 30.2 mesi per i pazienti HER2+ 3L, non è stata raggiunta per i pazienti HER2+ 2L ed è stata di 16.8 mesi per i pazienti HER2-basso 2L.
L'incidenza di ospedalizzazione per disturbi cardiaci, respiratori, digestivi ed ematologici è stata simile per i pazienti HER2-positivi trattati in seconda o terza linea, mentre i pazienti HER2-basso hanno avuto tassi di incidenza più elevati per questi eventi.
In questo ampio studio osservazionale francese, gli utilizzatori di Trastuzumab deruxtecan erano più anziani, avevano più comorbilità e avevano più metastasi cerebrali rispetto ai pazienti inclusi negli studi di registrazione.
La rapida espansione delle indicazioni cliniche di Trastuzumab deruxtecan richiede una sorveglianza proattiva e una gestione tempestiva della tossicità potenzialmente letale correlata a Trastuzumab deruxtecan. ( Xagena2024 )
Jourdain H et al, ESMO Open 2024;9(12):104083
XagenaMedicina_2024