La cistite interstiziale ( IC ) / sindrome del dolore vescicale ( BPS ) è una sensazione spiacevole correlata alla vescica con sintomi del tratto urinario inferiore che durano più di 6 settimane, non correlati a una causa altrimenti identificabile.
L'eziologia è probabilmente multifattoriale e include anomalie uroteliali, sovraregolazione del dolore neurogeno e potenzialmente alterazioni del microbioma della vescica e della vagina.
Nonostante l'efficacia del trattamento sia delle instillazioni vescicali che dell'iniezione intradetrusoriale di OnabotulinumtoxinA per questa condizione, non era ancora stato effettuato un confronto diretto.
È stata confrontata l'efficacia delle instillazioni vescicali e dell'iniezione intradetrusoriale di OnabotulinumtoxinA per il trattamento della cistite interstiziale / sindrome del dolore vescicale.
I pazienti con punteggi del questionario O'Leary-Sant ( OLS ) superiori o uguali a 6, che soddisfacevano i criteri clinici per cistite interstiziale / sindrome del dolore vescicale e desideravano una gestione procedurale sono stati randomizzati a instillazioni vescicali o iniezione di OnabotulinumtoxinA intradetrusoriale.
L'esito primario era la differenza nei punteggi OLS a 2 mesi dal trattamento tra i gruppi. Gli esiti secondari includevano la valutazione della funzione sessuale, dello stato di salute fisica / mentale, del dolore, della soddisfazione del paziente, della percezione del trattamento, del ritrattamento e dei tassi di eventi avversi.
Sono stati analizzati 47 pazienti, 22 dei quali randomizzati a instillazioni vescicali e 25 a iniezione di OnabotulinumtoxinA. Non sono state riscontrate differenze nelle caratteristiche demografiche e cliniche tra i gruppi.
Dal basale a 2 mesi dopo il trattamento, si è verificata una diminuzione nelle sottoscale OLS in tutti i pazienti ( Interstitial Cystitis Symptom Index [ ICSI ] -6.3; P minore di 0.0001; Interstitial Cystitis Problem Index [ ICPI ] -5.9; P minore di 0.0001 ).
A 2 mesi dal trattamento, i pazienti nel gruppo OnabotulinumtoxinA avevano punteggi OLS significativamente più bassi rispetto a quelli nel gruppo instillazione vescicale ( ICSI 6.3 OnabotulinumtoxinA versus 9.6 instillazione; P=0.008; ICPI 5.9 OnabotulinumtoxinA versus 8.3 instillazione; P=0.048 ).
La differenza nei punteggi OLS tra i gruppi non è rimasta a 6-9 mesi dal trattamento. Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i punti temporali basali e post-trattamento per i questionari rimanenti.
L'8% dei pazienti che avevano ricevuto l'iniezione di OnabotulinumtoxinA ha manifestato ritenzione urinaria che ha richiesto l'autocateterizzazione.
I pazienti sottoposti a iniezione di OnabotulinumtoxinA hanno presentato significativamente meno probabilità di ricevere un nuovo trattamento entro 6-9 mesi rispetto ai pazienti sottoposti a instillazioni vescicali ( rischio relativo 13.6; P=0.0002 ).
Non vi sono state differenze tra i gruppi per quanto riguarda la soddisfazione del paziente, la percezione della convenienza del trattamento o la volontà di sottoporsi a un nuovo trattamento.
Sia l'iniezione di OnabotulinumtoxinA che le instillazioni vescicali sono trattamenti sicuri ed efficaci per i pazienti con cistite interstiziale / sindrome del dolore vescicale, con un significativo miglioramento clinico dimostrato a 2 mesi dal trattamento.
I risultati hanno indicato che l'iniezione intradetrusoriale di OnabotulinumtoxinA è un trattamento procedurale più efficace per questa condizione rispetto alla terapia di instillazione vescicale ed è associata a tassi ridotti di ritrattamento. ( Xagena2024 )
Welch EK et al, Am J Obstet Gynecol 2024; 231: 528.e1-528.e11
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