E' stato valutato il beneficio clinico del pretrattamento con Mifepristone ( RU486; Italia: Mifegyne; Stati Uniti: Mifeprex ) seguito da Misoprostolo ( Cytotec ), rispetto al solo Misoprostolo per l'induzione dell'aborto al secondo trimestre di gravidanza.
Un totale di 260 donne con feti vivi nel periodo gestazionale di 14-21 settimane sono state arruolate in uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio-cieco, in Vietnam.
Le donne ammissibili consenzienti hanno ricevuto Mifepristone o placebo da assumere da sole a casa, con visita in ospedale il giorno successivo.
In ospedale, alle donne sono stati somministrati 400 microg di Misoprostolo orale ogni 3 ore, fino a 5 dosi, fino a che feto e placenta fossero stati espulsi.
L'efficacia è stata valutata 15 ore dall'inizio della somministrazione di Misoprostolo e la procedura è stata considerata completa nel caso in cui l'evacuazione uterina fosse stata ottenuta senza ricorrere alla procedura chirurgica.
Il pretrattamento con Mifepristone ha portato a più del doppio di probabilità di evacuazione uterina completa in 15 ore ( 79.8% rispetto al 36.9%, rischio relativo, RR=2.16 ).
L'intervallo medio induzione-aborto per l'evacuazione uterina completa è stato significativamente più breve tra le partecipanti pretrattate con Mifepristone rispetto a quelle nel gruppo Misoprostolo da solo ( 8.1, e 10.6 ore, rispettivamente, P inferiore a 0.001 ).
Il profilo degli effetti collaterali per i due regimi non è stato significativamente differente e l'accettabilità dei trattamenti è stata elevata.
In conclusione, la combinazione di Mifepristone e Misoprostolo è più efficace e più veloce del solo Misoprostolo.
Strutture che offrono Mifepristone come pretrattamento a casa potrebbero ottimizzare l'efficacia e l'accettabilità degli aborti medici per le donne alla 14-21esima settimana dall'ultimo ciclo mestruale. ( Xagena2011 )
Ngoc NT et al, Obstet Gynecol 2011; 118: 601-608
Gyne2011 Farma2011
