L’Ossitocina ( Syntocinon ) ad alta dose è più efficace di regimi a dosi inferiori per prevenire l'emorragia post-partum dopo il parto cesareo.
Sono stati confrontati due regimi ad alto dosaggio ( 80 e 40 unità ), rispetto al regime di routine (10 unità). tra le donne che hanno partorito con parto naturale.
In uno studio randomizzato in doppio cieco, l’Ossitocina ( 80, 40, o 10 unità ) è stata somministrata in 500 ml nell’arco di un’ora dopo l’espulsione della placenta.
L'esito primario era un composito di qualsiasi trattamento dell’atonia uterina o dell’emorragia.
Gli esiti secondari includevano i risultati dell’esito primario composito e un calo del 6% o più di ematocrito.
È stato selezionato un campione di 600 donne per gruppo ( n=1.800 ) per confrontare ciascuno dei gruppi con 80 e 40 unità al gruppo con 10 unità.
Alla revisione ad interim ( n=1.201 ), l'iscrizione nel gruppo con 40 unità è stata interrotta per futilità, mentre l’iscrizione è proseguita negli altri gruppi.
Su 2.869 donne, 1.798 sono state randomizzate nel modo seguente: 658 a 80 unità, 481 a 40 unità, e 659 a 10 unità.
La maggior parte delle caratteristiche erano simili tra i gruppi.
Il rischio di endpoint primario nel gruppo di 80 unità ( 6%; rischio relativo [RR] 0.93 ) o nel gruppo di 40 unità ( 6%; RR=0.94 ) non è risultato diverso rispetto al gruppo di 10 unità ( 7% ).
Il trattamento con Ossitocina supplementare dopo la prima ora era meno frequente con 80 unità rispetto a 10 unità ( RR=0.41 ), così come un calo del 6% o più dell’ematocrito ( RR=0.83 ); entrambi gli esiti sono diminuiti con l'aumento della dose di Ossitocina.
Gli esiti sono stati simili tra i gruppi con 40 e 10 unità.
In conclusione, rispetto alle 10 unità, 80 o 40 unità di Ossitocina profilattica non hanno ridotto il trattamento complessivo dell’emorragia post-partum quando sono state somministrate in 500 ml nell’arco di un’ora per il parto vaginale.
Il trattamento con 80 unità hanno diminuito il bisogno di Ossitocina addizionale e il rischio di una diminuzione dell'ematocrito del 6% o più. ( Xagena2012 )
Tita AT et al, Obstet Gynecol 2012; 119: 293-300
Gyne2012 Farma2012
