Non è chiaro se il trattamento del diabete gestazionale prima della settimana 20 di gestazione migliori la salute materna e del neonato.
Sono state assegnate in modo casuale donne tra 4 settimane e 19 settimane e 6 giorni di gestazione che presentavano un fattore di rischio per l'iperglicemia e una diagnosi di diabete gestazionale ( criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità [ OMS ] 2013 ) a ricevere un trattamento immediato per il diabete gestazionale o differito o nessun trattamento, a seconda dei risultati di un test orale ripetuto di tolleranza al glucosio a 24-28 settimane di gestazione ( controllo ).
Lo studio comprendeva tre esiti primari: un composito di esiti neonatali avversi ( nascita a meno di 37 settimane di gestazione, trauma alla nascita, peso alla nascita superiore o uguale a 4.500 g, distress respiratorio, fototerapia, parto di nato morto o morte neonatale o distocia di spalla ), ipertensione correlata alla gravidanza ( preeclampsia, eclampsia o ipertensione gestazionale ) e massa corporea neonatale magra.
In totale 802 donne sono state sottoposte a randomizzazione; 406 sono state assegnate al gruppo di trattamento immediato e 396 al gruppo di controllo; i dati di follow-up erano disponibili per 793 donne ( 98.9% ).
Un test orale di tolleranza al glucosio iniziale è stato eseguito a una gestazione media di 15.6 settimane.
Un evento con esito avverso neonatale si è verificato in 94 donne su 378 ( 24.9% ) nel gruppo di trattamento immediato e in 113 donne su 370 ( 30.5% ) nel gruppo di controllo ( differenza di rischio aggiustata, -5.6 punti percentuali ).
L'ipertensione correlata alla gravidanza si è verificata in 40 donne su 378 ( 10.6% ) nel gruppo di trattamento immediato e in 37 donne su 372 ( 9.9% ) nel gruppo di controllo ( differenza di rischio aggiustata, 0.7 punti percentuali ).
La massa corporea magra neonatale media è stata di 2.86 kg nel gruppo di trattamento immediato e di 2.91 kg nel gruppo di controllo ( differenza media aggiustata, -0.04 kg ).
Non sono state osservate differenze tra i gruppi rispetto agli eventi avversi gravi associati allo screening e al trattamento.
Il trattamento immediato del diabete gestazionale prima delle 20 settimane di gestazione ha portato a un'incidenza modestamente inferiore di un composito di esiti neonatali avversi rispetto a nessun trattamento immediato; non sono state osservate differenze sostanziali per l'ipertensione correlata alla gravidanza o per la massa corporea neonatale magra. ( Xagena2023 )
Simmons D et al, N Engl J Med 2023; 388: 2132-2144
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