Ricercatori del National Cancer Institute ( NCI ) a Bethesda ( Usa) hanno esaminato l'effetto del Bevacizumab ( Avastin ) nel carcinoma a cellule renali, metastatico.
Il Bevacizumab è un anticorpo anti-VEGF ( Vascular Endothelial Growth Factor ).
Lo studio clinico di fase II ha confrontato due dosaggi di Bevacizumab ( 3mg/kg o 10mg/kg ogni 2 settimane ), con il placebo.
I pazienti sono stati assegnati in modo random al placebo ( n=40 ), al Bevacizumab a basso dosaggio ( n=37 ), o al Bevacizumab ad alto dosaggio ( n=39 ).
Lo studio clinico è stato interrotto prima del tempo perché sono stati raggiunti i criteri prefissati di interruzione.
Nei pazienti trattati con Bevacizumab ad alto dosaggio ( 10 mg/kg ) si è osservato un significativo prolungamento del tempo alla progressione della malattia rispetto ai pazienti del gruppo placebo ( hazard ratio: 2,55; p< 0.001 ).
La differenza è stata invece piccola tra i pazienti trattati con Bevacizumab a basso dosaggio ( 3mg/kg ) ed i pazienti del gruppo placebo.
A 4 mesi l'incidenza di non progressione della malattia è stata del 64% nel gruppo trattato con Bevacizumab ad alto dosaggio, 39% nel gruppo Bevacizumab a basso dosaggio e del 20% nel gruppo placebo.
Ad 8 mesi, le percentuali sono scese al 30%, 14% e 5%, rispettivamente.
Non è stata osservata nessuna differenza significativa per quanto riguarda la sopravvivenza. ( Xagena2003 )
Yang JC et al, N Engl J Med 2003; 349:427-434
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