La terapia anticoagulante potrebbe ridurre il numero di aborti e gli esiti avversi della gravidanza nelle donne con aborti ricorrenti e trombofilia ereditaria.
È stato valutato l'uso di Eparina a basso peso molecolare ( LMWH ) rispetto alla cura standard in questa popolazione.
Lo studio ALIFE2 era uno studio internazionale in aperto, randomizzato e controllato, condotto negli ospedali del Regno Unito ( n=26 ), dei Paesi Bassi ( n=10 ), degli Stati Uniti ( n=2 ), del Belgio ( n=1 ) e della Slovenia ( n=1 ).
Erano idonee all'inclusione le donne di età compresa tra 18 e 42 anni che avevano avuto due o più aborti e trombofilia ereditaria confermata e che stavano cercando di concepire o erano già incinte ( gestazione inferiore o uguale a 7 settimane ).
Le donne sono state assegnate in modo casuale a utilizzare o meno Eparina a basso peso molecolare a basso dosaggio ( insieme alle cure standard in entrambi i gruppi ) quando avevano un test di gravidanza sulle urine positivo.
La Eparina a basso peso molecolare è stata somministrata alla settimana 7 di gestazione o prima, ed è continuata fino alla fine della gravidanza.
La misura di esito primario era il tasso di natalità, valutato in tutte le donne con dati disponibili.
Gli esiti di sicurezza includevano episodi di sanguinamento, trombocitopenia e reazioni cutanee e sono stati valutati in tutte le donne assegnate in modo casuale che hanno segnalato un evento di sicurezza.
Tra il 2012 e il 2021, 10.625 donne sono state valutate per l'idoneità, 428 sono state registrate e 326 hanno concepito e sono state assegnate in modo casuale ( 164 a Eparina a basso peso molecolare e 162 a cure standard ).
In tutto 116 delle 162 donne ( 72% ) con dati di esito primario nel gruppo Eparina a basso peso molecolare e 112 su 158 ( 71% ) nel gruppo con cure standard hanno avuto nati vivi ( odds ratio aggiustato, aOR=1.08; differenza di rischio assoluto, 0.7% ).
In tutto 39 donne su 164 ( 24% ) nel gruppo Eparina a basso peso molecolare e 37 su 162 donne ( 23% ) nel gruppo terapia standard hanno riportato eventi avversi.
L’Eparina a basso peso molecolare non ha comportato tassi di natalità più elevati nelle donne che hanno avuto due o più aborti in gravidanza e hanno confermato una trombofilia ereditaria.
Si sconsiglia l'uso di Eparina a basso peso molecolare nelle donne con aborti ricorrenti e trombofilia ereditaria, e si sconsiglia lo screening per la trombofilia ereditaria nelle donne con aborti ricorrenti. ( Xagena2023 )
Quenby S et al, Lancet 2023; 402: 54-61
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