E’ stata effettuata un’analisi del database dell’FDA Adverse Event Reporting System ( AERS ) con l’obiettivo di valutare la morbidità e la mortalità associate all’impiego del farmaco abortivo Mifepristone ( Mifeprex, RU-486 ).
Un totale di 607 segnalazioni di reazioni avverse con Mefepristone sono state inoltrate all’FDA ( Food and Drug Administration ) nell’arco di 4 anni.
La più frequente reazione avversa segnalata è l’emorragia ( n = 237 ) e, secondariamente, le infezioni ( n = 66 ).
Tra le emorragie c’è stato 1 caso fatale, 42 episodi minaccianti la vita, 168 eventi gravi.
In 68 casi è stato necessario ricorrere alle trasfusioni.
Le infezioni hanno compreso 7 casi di shock settico, di cui 3 casi fatali e 4 minaccianti la vita.
In 43 casi è stato necessario l’impiego di antibiotici per via parenterale.
Interventi chirurgici sono stati richiesti in 513 casi, di cui 235 in emergenza.
I casi di emergenza comprendevano 17 gravidanze ectopiche.
La vitalità del feto al secondo trimestre è stata documentata in 22 casi.
Dei 13 casi documentati, sono state diagnosticate gravi malformazioni in 3 feti.
Dai dati del database AERS è emerso che l’emorragia e le infezioni sono le principali cause di morbidità e mortalità associate al Mifepristone. ( Xagena2005 )
Gary MM, Harrison DJ, Ann Pharmacother 2055; Published Online
Gyne2005 Farma2005
