Le donne in gravidanza con sindrome dell'ovaio policistico assegnate alla terapia con Metformina per la durata della gravidanza hanno presentato una minore probabilità di sperimentare un aborto spontaneo o parto prematuro rispetto alle donne assegnate al placebo.
I risultati dello studio PregMet2 hanno mostrato una riduzione non-significativa dell'incidenza di aborto tardivo o parto prematuro; tuttavia, questa differenza è risultata significativa in una analisi aggregata post-hoc dei singoli dati dei partecipanti.
In particolare, la Metformina non ha avuto alcun effetto sulla incidenza del diabete gestazionale o sulla necessità di un trattamento con Insulina.
Sono stati analizzati i dati di 487 donne incinte con una diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico ( PCOS ), secondo i criteri di Rotterdam, reclutate da 14 ospedali in Islanda, Norvegia e Svezia come parte dello studio PregMet2.
Nel periodo 2012-2017, i ricercatori hanno assegnato in modo random le donne a Metformina due volte al giorno ( n = 244 ) oppure a placebo ( n = 243 ) dalla settimana 2 fino al parto.
L'endpoint primario era l'incidenza composita di aborto tardivo ( tra 13 e 22 settimane di gestazione ) e parto pretermine ( tra 23 e 26 settimane di gestazione ).
Gli endpoint secondari comprendevano l'incidenza di diabete gestazionale, preeclampsia, ipertensione indotta dalla gravidanza e ammissione del neonato all'Unità di terapia intensiva neonatale.
Nell'analisi intention-to-treat, l'outcome primario composito di aborto tardivo e parto pretermine si è verificato in 12 donne nel gruppo Metformina ( 5% ) e in 23 donne nel gruppo placebo ( 10% ), per un odds ratio ( OR ) di 0.5 ( IC 95%, 0.22-1.08 ).
Non sono state osservate differenze tra i gruppi rispetto allo sviluppo del diabete gestazionale, che è stato diagnosticato in 60 donne nel gruppo con Metformina ( 25% ) e 57 donne nel gruppo placebo ( 24%; OR = 1.06; IC 95%, 0.68 -1.64 ).
Nove donne in ciascun gruppo hanno richiesto la terapia insulinica.
Non sono state osservate differenze tra i gruppi in eventi avversi gravi nelle madri o nella prole e non sono stati considerati eventi avversi gravi correlati al farmaco.
La Metformina non ha avuto alcun effetto sullo sviluppo o sulla gravità del diabete gestazionale, sebbene abbia portato a una riduzione del guadagno di peso ridotto rispetto al placebo.
Non c'è, quindi, nessuna evidenza per raccomandare la Metformina come prevenzione o trattamento per il diabete gestazionale nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico.
Tuttavia, la Metformina ha ridotto l'aborto spontaneo tardivo e il parto prematuro. ( Xagena2019 )
Fonte: Lancet Diabetes and Endocrinology, 2019
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