La terapia con estrogeni è ritenuta favorire la formazione di calcoli biliari e la colecistite, ma la maggior parte dei dati proviene da studi osservazionali piuttosto che da studi clinici randomizzati.
L’obiettivo dello studio, coordinato da Ricercatori del College of Public Health dell’Iowa University, è stato quello di valutare l’effetto della terapia con estrogeni nelle donne sane in post-menopausa sugli outcome della malattia biliare.
Sono stati eseguiti due studi clinici, condotti presso 40 Centri medici negli Stati Uniti, che hanno coinvolto 22.579 donne di età compresa tra i 50 ed i 79 anni, senza precedente colecistectomia.
Le donne sottoposte ad isterectomia hanno ricevuto 0.625mg/die di estrogeni equini coniugati o placebo ( n = 8.376 ).
Le donne non sottoposte ad isterectomia sono state assegnate in modo casuale a ricevere estrogeno più progestinico, assunto come estrogeni equini coniugati più 2.5mg/die di Medrossiprogesterone acetato ( n = 14.203 ).
L’end point era rappresentato dai ricoveri ospedalieri per malattie della cistifellea e per procedure correlate alla cistifellea.
Il periodo medio di follow-up è stato di 7.1 anni e di 5.6 anni per gli studi clinici degli estrogeni equini coniugati e dell’estrogeno più progestinico, rispettivamente.
La percentuale di incidenza annuale per ogni evento di colecisti è stata di 78 eventi per 10.000 persone-anno per il gruppo in trattamento con estrogeni equini coniugati versus 47/10.000 persone anno per il gruppo placebo, e di 55 per 10.000 persone-anno per il gruppo in terapia con estrogeno più progestinico versus 35/10.000 persone anno per il gruppo placebo.
Entrambi gli studi clinici hanno mostrato un rischio maggiore per ogni malattia della cistifellea e per intervento chirurgico con l’estrogeno ( hazard ratio, HR = 1.67, per estrogeni equini coniugati; HR = 1.59, per estrogeno più progestinico ).
Entrambi gli studi clinici hanno indicato un rischio maggiore di colecistite ( HR = 1.80, per estrogeni equini coniugati; HR = 1.54 per estrogeno più progestinico ) e di colelitiasi ( HR = 1.86, per estrogeni equini coniugati; HR = 1.68, per estrogeno più progestinico ), tra coloro che hanno fatto uso di estrogeni.
Inoltre, le donne che si stavano sottoponendo a terapia con estrogeni hanno avuto una probabilità maggiore di subire colecistectomia ( HR = 1.93, per estrogeni equini coniugati; HR = 1.67, per estrogeno più progestinico ), ma nessun altro intervento chirurgico del tratto biliare (HR = 1.18, per estrogeni equini coniugati; HR = 1.49, per estrogeno più progestinico ).
Questi dati hanno mostrato un incremento nel rischio di malattia del tratto biliare tra le donne in post-menopausa che stavano assumendo terapia con estrogeni. ( Xagena2005 )
Cirillo DJ et al, JAMA 2005; 293: 330-339
Gyne2005
