GlaxoSmithKline ( GSK ) ha informato gli HealthCare Professional dei risultati preliminari dello studio ADOPT.
Lo studio ADOPT ha coinvolto 4360 pazienti con diabete mellito di tipo 2, di recente diagnosi, seguiti per 4-6 anni.
L’obiettivo dello studio ADOPT era quello di confrontare il controllo glicemico dopo trattamento con Rosiglitazone ( Avandia ), con Metformina, o con Gliburide, in monoterapia.
Su richiesta di GlaxoSmithKline, un Safety Committee ha compiuto un’analisi ad interim in un altro studio di ampie dimensioni, che sta valutando la sicurezza cardiovascolare del Rosiglitazone.
Le analisi preliminari hanno fornito risultati in linea con le osservazioni dello studio ADOPT.
Pertanto, gli HealthCare Professional dovrebbero tener presente il possibile rischio di fratture quando alle donne con diabete mellito di tipo 2 viene somministrato il Rosiglitazone. ( Xagena2007 )
Fonte: FDA, 2007
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