Le linee guida internazionali raccomandano di adattare la radicalità dell’isterectomia in base alle note caratteristiche preoperatorie del tumore nelle pazienti con tumore della cervice in stadio iniziale.
Questo studio mirava a valutare se l’aumento della radicalità avesse un effetto sulla sopravvivenza libera da malattia a 5 anni nelle pazienti con cancro della cervice in stadio iniziale sottoposte a isterectomia radicale.
Gli obiettivi secondari erano la sopravvivenza globale a 5 anni e il modello di recidiva.
Si è trattato di uno studio internazionale, multicentrico e retrospettivo condotto dalla coorte collaborativa Surveillance in Cervical CANcer ( SCCAN ).
Sono state incluse pazienti con stadio IB1 e IIA1 FIGO ( International Federation of Gynecology and Obstetrics ) 2009 sottoposte a isterectomia radicale aperta di tipo B/C1/C2 secondo la classificazione Querleu-Morrow nel periodo 2007-2016, che non sono state sottoposte a chemioterapia neoadiuvante e che avevano linfonodi negativi e margini chirurgici liberi all'esame istologico finale.
Sono state eseguite statistiche descrittive e analisi di sopravvivenza. Le pazienti sono state stratificate in base al diametro patologico del tumore.
L'analisi della corrispondenza del punteggio di propensione è stata eseguita per bilanciare le caratteristiche di base nelle pazienti sottoposte a isterectomia radicale con e senza risparmio dei nervi.
Sono state incluse in totale 1.257 pazienti. 883 pazienti ( 70.2% ) sono state sottoposte a isterectomia radicale con conservazione dei fasci nervosi e 374 pazienti ( 29.8% ) sono state sottoposte a isterectomia radicale senza conservazione dei fasci nervosi.
Sono state riscontrate differenze al basale tra i gruppi di studio per lo stadio e il diametro del tumore ( maggiore utilizzo dell'isterectomia radicale senza conservazione dei fasci nervosi per tumori superiori a 2 cm o con coinvolgimento vaginale; P minore di 0.0001 ).
L'uso della terapia adiuvante nelle pazienti sottoposte a isterectomia radicale con e senza risparmio dei nervi è stato rispettivamente del 27.3% vs 28.6% ( P=0.63 ).
La sopravvivenza libera da malattia a 5 anni nelle pazienti sottoposte a isterectomia radicale con risparmio dei nervi rispetto a quelle senza risparmio dei fasci nervosi è stata rispettivamente del 90.1% vs 93.8% ( P=0.047 ).
L'isterectomia radicale senza risparmio dei fasci nervosi è risultata indipendentemente associata a una migliore sopravvivenza libera da malattia all'analisi multivariata eseguita sull'intera coorte ( hazard ratio, HR=0.50; P=0.004 ).
Inoltre, la sopravvivenza globale a 5 anni nelle pazienti sottoposte a isterectomia radicale con risparmio dei fasci nervosi è stata del 95.7% rispetto al 96.5% senza risparmio dei fasci nervosi ( P=0.78 ).
Nelle pazienti con un diametro del tumore inferiore o uguale a 20 mm, la sopravvivenza libera da malattia a 5 anni è stata del 94.7% nell'isterectomia radicale con conservazione dei fasci nervosi rispetto al 96.2% nell'isterectomia radicale senza conservazione dei fasci nervosi ( P=0.22 ).
Nelle pazienti con tumori di diametro compreso tra 21 e 40 mm, la sopravvivenza libera da malattia a 5 anni è stata del 90.3% nell'isterectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolari rispetto all'83.1% nell'isterectomia radicale con conservazione dei nervi ( P=0.016 ) ( nessuna differenza significativa nel tasso del trattamento adiuvante in questo sottogruppo, P=0.47 ).
Ciò è stato confermato dopo l'analisi del propensity match score ( bilanciamento dei due gruppi di studio ).
Il modello di recidiva nella popolazione con corrispondenza per propensione non ha dimostrato alcuna differenza ( P=0.70 ).
Per i tumori inferiori o uguali a 20 mm, non è stata riscontrata alcuna differenza di sopravvivenza con un'isterectomia più radicale.
Per i tumori tra 21 e 40 mm, un'isterectomia più radicale è stata associata a una migliore sopravvivenza libera da malattia a 5 anni.
Non è stata osservata alcuna differenza nel modello di recidiva in base all'entità della radicalità. L'isterectomia radicale senza risparmio dei nervi è stata associata a una migliore sopravvivenza libera da malattia a 5 anni rispetto all'isterectomia radicale con risparmio dei nervi dopo l'analisi della corrispondenza del punteggio di propensione. ( Xagena2023 )
Bizzarri N et al, American Journal of Obstetrics & Gynecology 2023; 229: 428.e1-428.e12
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