La vestibolodinia provocata ( PVD ) è un disturbo doloroso comune che affligge principalmente le giovani donne e la Tossina botulinica A ( BTA ) è stata testata in misura limitata come trattamento.
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare l'esito a 12 mesi dopo l'iniezione con Tossina botulinica A come trattamento per la vestibolodinia provocata.
E' stato condotto uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, mediante somministrazione di iniezioni ripetute due volte di 50 unità di Tossina botulinica A o placebo nei muscoli bulbocavernosi, a distanza di 3 mesi, in donne con vestibolodinia provocata.
L'esito del trattamento dopo 6 mesi non ha mostrato alcuna differenza significativa nella riduzione del dolore tra i gruppi, come riportato in precedenza.
Sono stati riportati i risultati del trattamento a 12 mesi dopo le prime iniezioni. Oltre alle iniezioni, alle partecipanti è stato chiesto di eseguire esercizi per il pavimento pelvico durante il mese 6-12.
L'esito primario era la dispareunia auto-riferita o il dolore all'uso del tampone, misurata mediante una scala analogica visiva ( VAS ) 0-100.
Gli esiti secondari erano le misurazioni della pressione vaginale, la salute psicologica, la funzione sessuale e il disagio.
Delle 88 donne randomizzate iniziali con vestibolodinia provocata, 75 sono rimaste in trattamento a 12 mesi; 38 nel gruppo Tossina botulinica A e 37 nel gruppo placebo.
Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nel risultato primario tra i gruppi.
La pressione vaginale nel gruppo BTA è stata ripristinata ai livelli pre-trattamento, senza differenze tra i gruppi a 12 mesi.
C'è stato un aumento della funzione sessuale nel gruppo BTA, con un indice della funzione sessuale femminile di 22,8 rispetto al gruppo placebo a 19,7, P=0,048.
Non sono state osservate differenze nel disagio sessuale, nello stress e nell'ansia. C'è stato un aumento nel numero di donne che hanno tentato un rapporto sessuale nel gruppo BTA ( 74% ) rispetto al placebo ( 43% ), P=0.005.
Troppi pochi pazienti hanno eseguito gli esercizi del pavimento pelvico per poter analizzare questo intervento.
Questo studio ha messo in evidenza come la Tossina botulinica A possa essere un'opzione terapeutica sicura per le pazienti con vestibolodinia provocata.
Il disegno randomizzato, in doppio cieco e i trattamenti ripetuti sono i principali punti di forza di questo studio, che è stato il primo a valutare oggettivamente l'effetto muscolare dopo le iniezioni di Tossina botulinica A.
Il principale limite è che pochi partecipanti hanno eseguito gli esercizi del pavimento pelvico, impedendo le analisi.
In conclusione, a 12 mesi di follow-up, non è stata osservata alcuna differenza significativa nella riduzione della dispareunia o del dolore all'uso del tampone.
Le donne che hanno ricevuto la Tossina botulinica A hanno tentato più spesso di avere rapporti sessuali e hanno migliorato la loro funzione sessuale rispetto alle donne che hanno ricevuto il placebo. ( Xagena2022 )
Haraldson P et al, J Sex Med 2022; 19: 1670-1679
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