Negli studi preliminari, le donne con diagnosi di carcinoma ovarico avanzato che hanno ricevuto un vaccino autologo con cellule dendritiche sembrano ottenere prolungati vantaggi nella sopravvivenza.
Il tasso di sopravvivenza a 1 anno è stato circa pari all’89% nelle pazienti che hanno ricevuto un vaccino pulsato con lisato di cellule tumorali e di circa il 93% nelle pazienti che hanno ricevuto le cellule pulsate con lectine citotossiche di Bacillus subtilis B-7025 ( LTCCL ) ( P inferiore a 0.05 ).
Questi risultati sono stati confrontati con una sopravvivenza a 1 anno nel gruppo di controllo di circa l’80%.
La sopravvivenza a 2 anni è stata del 20.5% nel gruppo di controllo, del 47.8% nel gruppo che ha ricevuto le infusioni di lisato di cellule tumorali e del 53.1% nel gruppo che ha sperimentato il vaccino LTCCL ( P inferiore a 0.01 ).
La sopravvivenza a 3 anni è stata del 13.2% nel gruppo di controllo, del 26.7% nel gruppo che ha ricevuto lisato di cellule tumorali e del 39.8% nelle pazienti trattate con il vaccino LTCCL ( P inferiore a 0.05 ).
È stata rilevata una chiara evidenza di beneficio clinico apportato dalla terapia con vaccino da parte delle cellule dendritiche pulsate con lisato di cellule tumorali con lectine citotossiche per il carcinoma ovarico in stadio avanzato.
Questi risultati sono interessanti ma ancora molto preliminari.
Molti ricercatori hanno cercato di migliorare i metodi per caricare le cellule dendritiche con antigeni tumorali.
I risultati preclinici hanno indicato che il lisato di cellule tumorali esposte a lectine citotossiche di B. subtilis B-7025 ( LTCCL ) è un approccio molto efficace e promettente.
L'obiettivo degli studi di fase I/II è stato quello di determinare gli effetti immunologici e clinici dell’immunoterapia specifica con cellule dendritiche autologhe caricate con LTCCL o lisato convenzionale di cellule tumorali nel trattamento del cancro ovarico avanzato.
Nello studio, le cellule dendritiche autologhe di origine monocitica sono state raccolte e trattate in laboratorio in un processo della durata di circa 8 giorni.
Il vaccino è stato iniettato in 2 cicli, ognuno composto da 5 iniezioni.
Sono state arruolate nello studio 81 pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico avanzato in stadio III-IV.
Le donne adatte allo studio presentavano un Performance Status di 0-1 senza malattie autoimmuni.
Tutte le pazienti hanno ricevuto chirurgia citoriduttiva e 6 cicli di polichemioterapia con un regime di Cisplatino 100 mg/m2 e Ciclofosfamide 800 mg/m2.
Dopo la chemioterapia, 41 pazienti hanno ricevuto la terapia con cellule dendritiche; 21 donne hanno ricevuto cellule dendritiche caricate con lisato di cellule tumorali, e 20 hanno ricevuto cellule dendritiche caricate con lectine citotossiche di Bacillus subtilis.
Nei gruppi trattati con cellule dendritiche, il 78% delle pazienti ha avuto diagnosi di tumore con istologia sierosa; nel gruppo di controllo di 40 pazienti, il 67.5% ha presentato tumori sierosi.
Nel gruppo sperimentale, il 46.3% delle donne ha subito un intervento chirurgico sotto-ottimale di citoriduzione, definito come 1-2 cm di tumore residuo, rispetto al 55% nel gruppo di controllo.
Il vaccino con cellule dendritiche è risultato ben tollerato senza tossicità significativa.
Il 95% delle pazienti che ha ricevuto iniezioni di cellule dendritiche ha mostrato una risposta immunitaria antigene-specifica significativa dopo 3-5 vaccinazioni. ( Xagena2011 )
Fonte: ECCO-ESMO, 2011
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