Lo studio Women’s Health Initiative ( WHI ) ha valutato la capacità del trattamento di combinazione estrogeno e progestinico di prevenire la malattia coronarica nelle donne sane in postmenopausa.
Lo studio ha interessato 16.608 persone che avevano tra i 50 ed i 79 anni d’età al momento dell’arruolamento.
Le partecipanti sono state assegnate in modo random a ricevere estrogeno equino coniugato ( 0,625 mg/die ) + Medrossiprogesterone ( 2,5 mg/die ) , o placebo.
L’outcome di efficacia primaria era rappresentato dalla malattia coronarica ( infarto miocardico non fatale o mortalità cardiaca ).
Dopo un periodo di osservazione di 5,2 anni , il Data and Safety Monitoring Board ha raccomandato l’interruzione dello studio perché il rischio eccedeva il beneficio.
La terapia ormonale combinata è risultata associata ad un hazard ratio ( HR ) per la malattia cardiaca di 1,24.
L’aumento del rischio era maggiormente evidente nel primo anno ( HR: 1,81).
I risultati finali del Women’s Health Initiative indicano che l’associazione tra estrogeno e progestinico può aumentare il rischio di malattia coronarica tra le donne sane in postmenopausa. ( Xagena2003 )
Manson JAE et al, N Engl J Med 2003; 349:523-534
Gyne2003
