Tra le donne, la tricomoniasi è la più comune infezione non-virale trasmessa sessualmente in tutto il mondo, ed è associata a una grave morbilità riproduttiva, esiti di nascita sfavorevoli e trasmissione amplificata di virus HIV.
Il Metronidazolo monodose è il trattamento di prima linea per la tricomoniasi. Tuttavia, la vaginosi batterica può alterare l'efficacia del trattamento nelle donne con infezione da virus HIV, e il trattamento con Metronidazolo a dose singola potrebbe non eliminare sempre l'infezione.
È stato confrontato il Metronidazolo monodose con una somministrazione per 7 giorni per il trattamento della tricomoniasi tra donne non infette da HIV e non-incinte e si è verificato se l'efficacia fosse modificata dalla vaginosi batterica.
In uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato e controllato, le partecipanti sono state reclutate presso tre cliniche di salute sessuale negli Stati Uniti.
Sono state incluse donne positive all’infezione da Trichomonas vaginalis secondo lo screening clinico.
Le partecipanti sono state assegnate in modo casuale a ricevere una singola dose di 2 g di Metronidazolo ( gruppo monodose ) oppure 500 mg di Metronidazolo due volte al giorno per 7 giorni ( gruppo con dosaggio di 7 giorni ).
L'esito primario era l’infezione da Trichomonas vaginalis al test di guarigione 4 settimane dopo il completamento del trattamento.
L'analisi dell’esito primario per il test di amplificazione dell'acido nucleico o coltura, è stata stratificata anche per stato della vaginosi batterica.
Le partecipanti sono state reclutate nel periodo 2014-2017. Sono state assegnate in modo casuale ai gruppi di trattamento 623 donne ( 311 donne nel gruppo a dose singola e 312 donne nel gruppo con dosi per 7 giorni, popolazione intention-to-treat [ ITT ] ).
Sebbene le iscrizioni pianificate fossero 1.664, lo studio è stato interrotto anticipatamente a causa di limiti di finanziamento.
Le pazienti nel gruppo con dosi di 7 giorni avevano meno probabilità di essere positive a Trichomonas vaginalis al test di guarigione rispetto a quelle nel gruppo dose singola ( 34 su 312, 11%, vs 58 su 311, 19%, rischio relativo 0.55, P minore di 0.0001 ).
Lo stato di vaginosi batterica non ha avuto effetti significativi sul rischio relativo ( P=0.17 ).
L'aderenza auto-riportata è stata del 96% nel gruppo con dosi di 7 giorni e del 99% nel gruppo con dose singola.
Gli effetti collaterali sono stati simili per gruppo; l'effetto collaterale più comune è stata la nausea ( 124, 23% ), seguito da cefalea ( 38, 7% ) e vomito ( 19, 4% ).
Il Metronidazolo dosato in 7 giorni deve rappresentare il trattamento di scelta per la tricomoniasi tra le donne. ( Xagena2018 )
Kissinger P et al, Lancet Infectious Diseases 2018; 18: 1251-1259
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